国家药监局：禁止学龄前儿童苯甲醇肌肉注射
国家药监局：禁止学龄前儿童苯甲醇肌肉注射
《竞报》2005年6月20日讯：根据国家药品不良反应监测中心对苯甲醇注射剂不良反应的监测，为保证临床用药安全，日前，国家食品药品监管局发出《关于加强苯甲醇注射液管理的通知》，明确含苯甲醇的注射液禁止用于儿童肌肉注射。据悉，苯甲醇反复注射可引起臀肌挛缩症。
《通知》指出，凡处方中含有苯甲醇的注射液，其说明书应当明确标注“本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射”；凡使用苯甲醇作为溶媒的注射剂，其说明书必须明确标注“本品使用苯甲醇作为溶媒，禁止用于儿童肌肉注射”。苯甲醇注射液说明书中不良反应项应增加“反复肌肉注射本品可引起臀肌挛缩症”；禁忌项应增加“肌肉注射禁用于学龄前儿童”；注意事项应增加“本品不作青霉素的溶剂应用”。
苯甲醇注射液是一种消*防腐药，适应于消*防腐，局部止痛及制剂的防腐。
